新藥查驗登記精簡審查機制 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記精簡審查機制.105.07.28修正.一、目的.針對美國食品藥物管理局(FDA)、歐盟歐洲藥物管理局.(EMA)或日本厚生勞働省(MHLW)其中兩地區已核准上市的.
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新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記審查重點 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記精簡審查機制 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
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相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區 | 合法醫療器材資訊網
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藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
【“安麗莎”生理訊號監控系統】許可證字號:衛部醫器製字第006391號
器材品名:“安麗莎”生理訊號監控系統許可證字號:衛部醫器製字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/18發證...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033491號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期...
【“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007745號
器材品名:“奇永”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【"艾克森" 減壓床墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號
器材品名:"艾克森"減壓床墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號
器材品名:“亞博”婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷...
【“艾克森”浮動坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號
器材品名:“艾克森”浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【“康氏美”心電圖分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025431號
器材品名:“康氏美”心電圖分析系統許可證字號:衛部醫器輸字第025431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/14發證日...
【“善德”注射帽】許可證字號:衛部醫器製字第004862號
器材品名:“善德”注射帽許可證字號:衛部醫器製字第004862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/05發證日期:2015/05...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001054號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001054號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/09...
【"帕永"組合式腹腔鏡用器械】許可證字號:衛署醫器輸字第017385號
器材品名:"帕永"組合式腹腔鏡用器械許可證字號:衛署醫器輸字第017385號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"華貿" 機械式助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017185號
器材品名:"華貿"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/17...