醫療器材設計及開發流程管制(實作) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材產品在研發初期若忽略遺漏醫療器材設計輸入的重要性,在進行產品測試驗證時才發現遺漏特定產品醫療器材法規、或標準之要求,則必須進行醫療器材設計變更,不但 ...
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[10B029]醫療器材設計與開發管制暨技術文件的準備 | 合法醫療器材資訊網
上市後醫材設計(工程) 變更會影響到許可證?關於美國FDA ... | 合法醫療器材資訊網
法規知識> 美國醫療器材上市前許可(PAPMA)之補充申請案指引 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材品質管理系統準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材法規小學堂 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材設計開發及設計管制培訓 | 合法醫療器材資訊網
【“伊雷卓醫療系統” 超音波洗牙機】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000567號
器材品名:“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機許可證字號:衛部醫器陸輸字第000567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/...
【耳內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第002388號
器材品名:耳內視鏡許可證字號:衛署醫器輸字第002388號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...
【靜脈注射微量控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第003800號
器材品名:靜脈注射微量控制器許可證字號:衛署醫器輸字第003800號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/05註銷理由:未展延而逾期...
【腦波計】許可證字號:衛署醫器輸字第003008號
器材品名:腦波計許可證字號:衛署醫器輸字第003008號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【隆羽分規 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第000792號
器材品名:隆羽分規(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第000792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/01發證日期...
【“日本光電”心電圖機】許可證字號:衛部醫器輸字第029678號
器材品名:“日本光電”心電圖機許可證字號:衛部醫器輸字第029678號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/28發證日期:2...
【“生訊”無線生理信號監視器】許可證字號:衛部醫器製字第006580號
器材品名:“生訊”無線生理信號監視器許可證字號:衛部醫器製字第006580號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/04發證...
【"沙貝雷歐"布蘭克體溫調節機及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016773號
器材品名:"沙貝雷歐"布蘭克體溫調節機及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第016773號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理...
【"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014692號
器材品名:"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014692號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/...
【“雅仕高”神經刺激電極】許可證字號:衛署醫器輸字第018159號
器材品名:“雅仕高”神經刺激電極許可證字號:衛署醫器輸字第018159號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由:許可證已逾...
【“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007745號
器材品名:“奇永”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【好格調 無菌棉棒】許可證字號:衛部醫器製壹字第004858號
器材品名:好格調無菌棉棒許可證字號:衛部醫器製壹字第004858號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/15發證日期:201...
【"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008937號
器材品名:"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008937號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“韋倫”數位式血壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第023174號
器材品名:“韋倫”數位式血壓計許可證字號:衛署醫器輸字第023174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/13註銷理由:許可證已逾有...
【“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006599號
器材品名:“貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/03註銷理...