醫療器材法規小學堂 | 合法醫療器材資訊網
【一分鐘搞懂系列】#設計變更#Design_Change流程醫療器材的設計變更(包含文件變更與工程變更)。其實法規沒有規定變更流程要按照什麼順序。但將幾個重點把握住就好 ...
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[10B029]醫療器材設計與開發管制暨技術文件的準備 | 合法醫療器材資訊網
上市後醫材設計(工程) 變更會影響到許可證?關於美國FDA ... | 合法醫療器材資訊網
法規知識> 美國醫療器材上市前許可(PAPMA)之補充申請案指引 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材品質管理系統準則 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材設計及開發流程管制(實作) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材設計開發及設計管制培訓 | 合法醫療器材資訊網
【“修力” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號
器材品名:“修力”手動式關節鏡器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“日本光電” 自動血液分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第031406號
器材品名:“日本光電”自動血液分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第031406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/08發證...
【“麥科田”輸液監護系統軟體】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001068號
器材品名:“麥科田”輸液監護系統軟體許可證字號:衛部醫器陸輸字第001068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16發...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020597號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020597號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“衡奕”斯肯特光療儀】許可證字號:衛署醫器製字第002836號
器材品名:“衡奕”斯肯特光療儀許可證字號:衛署醫器製字第002836號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/18發證日期:2...
【“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號
器材品名:“大中”家用治療潮濕器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/...
【“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號
器材品名:“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20...
【“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號
器材品名:“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003395號
器材品名:"富士康"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003395號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【"長固" 噴霧器】許可證字號:衛署醫器製字第001565號
器材品名:"長固"噴霧器許可證字號:衛署醫器製字第001565號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可證已逾有效期有...
【杏合迷你耳溫槍專用耳套】許可證字號:衛部醫器製字第006400號
器材品名:杏合迷你耳溫槍專用耳套許可證字號:衛部醫器製字第006400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/27發證日...
【“凱氏”手術用刀片(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012121號
器材品名:“凱氏”手術用刀片(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012121號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/28發證...
【注射針】許可證字號:衛署醫器輸字第001116號
器材品名:注射針許可證字號:衛署醫器輸字第001116號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1986...
【纖維膀胱腎臟鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第004089號
器材品名:纖維膀胱腎臟鏡許可證字號:衛署醫器輸字第004089號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;...
【“鈺喜”壓舌板(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001032號
器材品名:“鈺喜”壓舌板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/24發...