Seven major medical devices approved by the US FDA in 2020 | 合法醫療器材資訊網
2020年12月21日—1.Newtreatmentforurinaryincontinence.DanishmedicalequipmentmanufacturerConturaInternationalgainedFDAapprovalforitsurethral ...
New medical devices approved by the FDA in 2020 include incontinence treatments, diagnostic testing kits and ultrasound systems used to ablate bone tumours
Throughout much of 2020, medical devices approved by the US FDA to help healthcare providers tackle the Covid-19 pandemic have dominated the headlines.
However, the vast majority of these – whether they are diagnostic testing kits, PPE items or novel ventilator designs[1] – have actually been granted a temporary Emergency Use Authorisation (EUA) by the FDA, rather than full regulatory approval[2].
And, somewhat under the radar, a total of 48 standard medical device clearances have also been issued by...
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US FDA innovative medical device approvals rise by 25% in ... | 合法醫療器材資訊網
【“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第024988號
器材品名:“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第024988號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018001號
器材品名:“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第018001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【“亞培”頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019701號
器材品名:“亞培”頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019701號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【"曲克" 雙豬尾型輸尿管內置導管(組)】許可證字號:衛署醫器輸字第010163號
器材品名:"曲克"雙豬尾型輸尿管內置導管(組)許可證字號:衛署醫器輸字第010163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/1...
【"曲克" ST-2 膽道留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第010139號
器材品名:"曲克"ST-2膽道留置管許可證字號:衛署醫器輸字第010139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾...
【"雅氏"腰椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第017432號
器材品名:"雅氏"腰椎人工椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第017432號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/10註銷理由:許可證已逾...
【“美樂迪”聲電刺激聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第021225號
器材品名:“美樂迪”聲電刺激聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第021225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【“曲克”闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第023732號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛署醫器輸字第023732號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號
器材品名:亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"亞培"普可施自捆式經皮縫合裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第014094號
器材品名:"亞培"普可施自捆式經皮縫合裝置許可證字號:衛署醫器輸字第014094號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:...
【波特捷自動擴張式膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019155號
器材品名:波特捷自動擴張式膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019155號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/03/03註銷理由:自...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第032279號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第032279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033208號
器材品名:“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/...