How to Apply for a CLIA Certificate | 合法醫療器材資訊網
2020年10月1日—TheCentersforMedicare&MedicaidServices(CMS)hasmadeavailabletheClinicalLaboratoryImprovementAmendmentsof1988(CLIA) ...
APPLICATION FOR A CLIA CERTIFICATE: FORM CMS-116
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) has made available the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) Application for Certification Form, CMS-116. This form should be completed and mailed to the address of the local State Agency (PDF)[1] for the state in which your laboratory resides. Refer to the State Agency & Regional Office CLIA Contacts page[2] located on the left navigation bar to obtain the appropriate state agency address. The CMS-116 form and its instructions are found as a download in the Related Link Inside CMS section below and contain the following information:
The CLIA application form, CMS-116; Instructions for completing the CMS-116; Guidelines for counting tests for CLIA; and Tests commonly performed a...About CLIA | 合法醫療器材資訊網
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【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體篩檢試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026855號
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【澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號
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【美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002402號
器材品名:美國病理學會解剖病理學能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021125號
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【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
器材品名:澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026825號
器材品名:“迪雅仕”可錄思組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
【三菱全自動乳膠免疫分析系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號
器材品名:三菱全自動乳膠免疫分析系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
【羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號
器材品名:羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號
器材品名:澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...