Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
![Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2021年3月9日—ClinicalLaboratoryImprovementAmendments(CLIA)...TheCentersforMedicare&MedicaidServices(CMS)regulatesalllaboratorytesting( ...
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The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) regulates all laboratory testing (except research) performed on humans in the U.S. through the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). In total, CLIA covers approximately 330,000 laboratory entities. The Division of Clinical Laboratory Improvement & Quality, within the Quality, Safety & Oversight Group, under the Center for Clinical Standards and Quality (CCSQ) has the responsibility for implementing the CLIA Program.
The objective of the CLIA program is to ensure quality laboratory testing. Although all clinical laboratories must be properly certified to receive Medicare or Medicaid payments, CLIA has no direct Medicare or Medicaid program responsibilities.
For the following information, refer to the ...
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【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
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【禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033485號
器材品名:禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05...
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【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
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【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
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【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
器材品名:澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【"西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號
器材品名:"西門子"全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31...
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【澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號
器材品名:澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024306號
器材品名:禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024306號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/26...
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【“迪雅仕” 可錄思PR3抗體檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026746號
器材品名:“迪雅仕”可錄思PR3抗體檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11...
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【“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026825號
器材品名:“迪雅仕”可錄思組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
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【美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002402號
器材品名:美國病理學會解剖病理學能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
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【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
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【美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號
器材品名:美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
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【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...