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TheClinicalLaboratoryImprovementAmendmentsof1988statuteisanamendmenttothePublicHealthServicesActinwhichCongressrevisedthefederal ...
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Standards and Certification: Laboratory Requirements (42 CFR 493)external icon[1] Source: Government Printing Office (GPO) Federal Digital Systemexternal icon[2].
The section of the federal regulations titled “Standards and Certification: Laboratory Requirements” is issued by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) to enact the CLIA law passed by Congress (see below). In general terms, the CLIA regulations establish quality standards for laboratory testing performed on specimens from humans, such as blood, body fluid and tissue, for the purpose of diagnosis, prevention, or treatment of disease, or assessment of health. The final CLIA regulations were published in 1992, phased in through 1994, and amended in 1993, 1995, and 2003. Visit the CLIA Documents[3] page to search and view the Federal Register Notices and former editions of the Code of Federal Regulations (...
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【"西門子" 尿液試驗品管試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第013062號
器材品名:"西門子"尿液試驗品管試紙許可證字號:衛署醫器輸字第013062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證...
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【“迪雅仕” 可錄思PR3抗體檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026746號
器材品名:“迪雅仕”可錄思PR3抗體檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11...
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【禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024306號
器材品名:禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024306號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/26...
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【美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021125號
器材品名:美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021125號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號
器材品名:澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷...
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【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
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【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號
器材品名:美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號註銷狀態:註銷日期:註...
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【羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號
器材品名:羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號註銷狀態:註銷日期...
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【“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026825號
器材品名:“迪雅仕”可錄思組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
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【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【三菱全自動乳膠免疫分析系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號
器材品名:三菱全自動乳膠免疫分析系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
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【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
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【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...