Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
2020年2月25日—TheClinicalLaboratoryImprovementAmendments(CLIA)regulatelaboratorytestingandrequireclinicallaboratoriestobecertifiedbythe ...
Diagnostic testing helps health care providers screen for or monitor specific diseases or conditions. It also helps assess patient health to make clinical decisions for patient care. The Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulate laboratory testing and require clinical laboratories to be certified by the Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) before they can accept human samples for diagnostic testing. Laboratories can obtain multiple types of CLIA certificates, based on the kinds of diagnostic tests they conduct.
Three federal agencies are responsible for CLIA: The Food and Drug Administration (FDA), Center for Medicaid Services (CMS), and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Each agency has a unique role in assuring quality laboratory testing.
FDA
Categorizes tests based on...About CLIA | 合法醫療器材資訊網
CLIA Laboratory Search | 合法醫療器材資訊網
CLIA Program and Medicare Laboratory Services | 合法醫療器材資訊網
CLIA Test Complexities | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
How to Apply for a CLIA Certificate | 合法醫療器材資訊網
Laboratory Demographics Lookup | 合法醫療器材資訊網
This website provides a listing of CLIA laboratories and other ... | 合法醫療器材資訊網
【"西門子" 尿液試驗品管試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第013062號
器材品名:"西門子"尿液試驗品管試紙許可證字號:衛署醫器輸字第013062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證...
【美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號
器材品名:美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號註銷狀態:註銷日期:註...
【三菱全自動乳膠免疫分析系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號
器材品名:三菱全自動乳膠免疫分析系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第001885號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
器材品名:澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“迪雅仕” 可錄思 組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026825號
器材品名:“迪雅仕”可錄思組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號
器材品名:澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號
器材品名:"西門子"全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【“迪雅仕” 可錄思PR3抗體檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026746號
器材品名:“迪雅仕”可錄思PR3抗體檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026746號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11...
【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021125號
器材品名:美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021125號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號
器材品名:羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號註銷狀態:註銷日期...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...