非體外診斷醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
當一個新.的體外診斷醫療器材與黃金標準方法做比較是不可能、不實際、或太昂貴時，則可選擇.與非黃金標準(non-goldstandard)方法做比較。若與非黃金標準方法 ...,檔案名稱,檔案大小,檔案格式,刊登日期,檔案下載.TFDA體外診斷醫療器材查驗登記須知（中英對照）[1].pdf,368kb.pdf,2014-08-22,TFDA體外診斷醫療器材查驗 ...,體外診斷試劑係指前述之任何試.劑、校正物質或對照物質。TheRegistrationofInVitroDiagnosticMedicalDevice(IVD)shallbedoneaccordingtoGuidelinesfor ...,非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器...
體外診斷醫療器材之統計審查考量 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A（31） 問題概述： 體外診斷醫療器材（IVD）的 ... | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材之分級現況 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材認定說明及IRB送審須知 | 合法醫療器材資訊網
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020739號
器材品名:"因諾瓦"拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030034號
器材品名:“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【福永葡萄糖品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號
器材品名:福永葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/20發...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管】許可證字號:衛部醫器輸字第026155號
器材品名:“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管許可證字號:衛部醫器輸字第026155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【纖維光學醫用記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第001155號
器材品名:纖維光學醫用記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第001155號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效...
【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【高登葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008374號
器材品名:高登葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008374號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/05發...
【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號
器材品名:“曲洛巴提克思”連續式被動關節活動器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...