體外診斷醫療器材是什麼 | 合法醫療器材資訊網
伴隨式體外診斷醫療器材(InvitroCompanionDiagnosticDevices,.IVD-CDx)係指利用其檢驗結果,提供藥品安全有效使用必要資訊的體外診.斷醫療器材。伴隨式 ...,體外診斷醫療器材是我國醫療器材產品出口主要項目之一,相關國際法規及管理趨勢的掌握,將直接影響國內醫療器材產業的產值,有鑑於此,TFDA相當重視國際 ...,藥商申請流程.如下圖示。2.製造廠:無論是相關產品的設計、製造與維修保固,均需符合優良製造規範.(GMP) ...,2017年11月17日—根據美國FDA指引,「伴隨式診斷(companiondiagnostic,CoDx)」是醫療器材的一種,通常是...
伴隨式體外診斷醫療器材技術基準Guidance on In vitro ... | 合法醫療器材資訊網
舉辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」以提升我國IVD ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A(31) 問題概述: 體外診斷醫療器材(IVD)的 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的新趨勢—「伴隨式體外診斷器材」 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材(IVD) - 財經百科 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材之分級現況 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材之統計審查考量 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法醫療器材資訊網
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管】許可證字號:衛部醫器輸字第026155號
器材品名:“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管許可證字號:衛部醫器輸字第026155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
器材品名:艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III】許可證字號:衛署醫器輸字第016577號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III許可證字號:衛署醫器輸字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
【“奧庫泰”遞送導管系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028142號
器材品名:“奧庫泰”遞送導管系統許可證字號:衛部醫器輸字第028142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/13發證日期...
【"羅氏" 多電極血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號
器材品名:"羅氏"多電極血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033116號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/26發證日期...
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號
器材品名:"齊翌美德"診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...