醫療器材認定說明及IRB送審須知 | 合法醫療器材資訊網
ž依據藥事法第十三條:本法所稱醫療器材,係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝 ...
ž �̾��Ĩƪk�ĤQ�T��G���k�Һ������A�Y�Ω�E�_�B�v��B��B�����w���H���e�f�B�ո`�ͨ|�A�Ψ��H�v�T�H�����鵲�c�ξ��A�B�D�H�IJz�B�K�̩ΥN�¤�k�@�Ω�H��A�H�F����D�n��ध��B����B�Ψ�B����B�n��B��~�վ��Ψ����~�C
ž �̾�����k�I��ӫh��2���G�s������A��H�s��z�B�s���c�B�s��Ʃηs��ƲզX�һs�y�A������w���ʩήį�|���g����ҹꤧ�����C
�@�B�L��i�Ҥ��u��~�E�_�����(�t�վ��B��B�t��)�v�{�ɵ��A�̾��øp�Ħr��0950302084�����i[1]�A��h�W�L�ݧe��úֳ��F���_�@�����Ӳ��~���Ӭd��n�O�����ҡA�ݵ����]�p�P�ұo��ƨ��H�ҹ�Ӳ��~���w���B�į�A�γ̲����i���G�A�åѰe�f�̦ۭt�d��C
�G�B�̾������r��1041609385�����i������u�}�{�ɸ���@�~�W�d[2]�A����e�U�̬��u�{�ɸ��礧�o�_�B�z�έt��d��̡C����{�ɸ���O�ѥD��H�o�_�ɡA����D��H�θ����c��Ӿ����e�U�̤��d��C�v�L���|�]���s�X������������A�u��s��ҦP�N�ѡv�Х[�|��u��co-sign�C
�T�B�t�өe�U�ΥD��H�ۦ��o�]�p�Χ�}�{�����~�������������...
體外診斷醫療器材之統計審查考量 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A(31) 問題概述: 體外診斷醫療器材(IVD)的 ... | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材之分級現況 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材認定說明及IRB送審須知 | 合法醫療器材資訊網
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【"羅氏" 多電極血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號
器材品名:"羅氏"多電極血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管】許可證字號:衛部醫器輸字第026155號
器材品名:“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管許可證字號:衛部醫器輸字第026155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030478號
器材品名:艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030478號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/09...
【福永葡萄糖品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號
器材品名:福永葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/20發...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號
器材品名:"先達"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號
器材品名:〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II】許可證字號:衛署醫器輸字第016813號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II許可證字號:衛署醫器輸字第016813號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020739號
器材品名:"因諾瓦"拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...