日本 醫療器材 查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
會議內容包含PMDA的組織架構與職掌、日本醫療器材法規與管理概要(涵.蓋醫療器材審查...此基礎提供建議品項,作為台日雙方查驗登記送件簡化試行之方案。,2019年11月12日—對美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構)所要求之藥品風險管理計畫(RiskManagementPlan;RMP)及 ...,PMDA負責之審查業務,包含藥品、醫療器材及化妝品審查,食品部分則.由厚生勞動省負責審查及管理。日本藥品查驗登記審查業務分工模式與我國相似,.,弘亞生技顧問有限公司成立於2008年,由專業顧問團隊以醫療器材法規認證、產品開發...
2019 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA ... | 合法醫療器材資訊網
【行政法規】關於新藥的查驗登記申請,若已經US FDA、EMA ... | 合法醫療器材資訊網
參加2018年厚生勞動省(MHLW)獨立行政法人醫藥品醫療機器 ... | 合法醫療器材資訊網
新竹生醫產業及育成中心 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
日本醫療器材新法PMDL 簡介日本是全球第二大醫療器材市場 ... | 合法醫療器材資訊網
當代醫藥法規月刊第66期 | 合法醫療器材資訊網
第17期附件4 | 合法醫療器材資訊網
藥品、特定用途化妝品法規 | 合法醫療器材資訊網
(PMDA) 國際醫療器材主管機關研討會心得報告 | 合法醫療器材資訊網
【喜樂美總蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號
器材品名:喜樂美總蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007385號
器材品名:"福展美"經鼻氧氣套管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007385號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021282號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II】許可證字號:衛署醫器輸字第016813號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II許可證字號:衛署醫器輸字第016813號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【麗新優矽水膠月拋型軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第029404號
器材品名:麗新優矽水膠月拋型軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器輸字第029404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/...
【布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第023532號
器材品名:布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第023532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003413號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003413號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證...
【伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值】許可證字號:衛署醫器輸字第019445號
器材品名:伯瑞定點照護品管液濃度低值,中值與高值許可證字號:衛署醫器輸字第019445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...