當代醫藥法規月刊第66期 | 合法醫療器材資訊網
從事日本醫藥品及醫療器材產品之上市登記審查。其中執行.GCP.查核.業務之主要部門...間點通常為新藥查驗登記審查過程。對於臨床試驗之機動性查核則由日本 ...
RegMed 2016 Vol. 66
3
三、日本
(Japan)
日本
GCP
查核主要執行單位為
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
,
該機構成立於
2004
年
4
月
1
日,主要任務為協助厚生省
(Ministry of Health, Labor and
Welfare
,
MHLW)
從事日本醫藥品及醫療器材產品之上市登記審查。其中執行
GCP
...2019 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA ... | 合法醫療器材資訊網
【行政法規】關於新藥的查驗登記申請,若已經US FDA、EMA ... | 合法醫療器材資訊網
參加2018年厚生勞動省(MHLW)獨立行政法人醫藥品醫療機器 ... | 合法醫療器材資訊網
新竹生醫產業及育成中心 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
日本醫療器材新法PMDL 簡介日本是全球第二大醫療器材市場 ... | 合法醫療器材資訊網
當代醫藥法規月刊第66期 | 合法醫療器材資訊網
第17期附件4 | 合法醫療器材資訊網
藥品、特定用途化妝品法規 | 合法醫療器材資訊網
(PMDA) 國際醫療器材主管機關研討會心得報告 | 合法醫療器材資訊網
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號
器材品名:"徠諾"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/22...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...
【“河南邁迪科” 醫療用衣物(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號
器材品名:“河南邁迪科”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“雲象”數位病理影像平台】許可證字號:衛部醫器製字第006777號
器材品名:“雲象”數位病理影像平台許可證字號:衛部醫器製字第006777號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/13發證日...
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“戴高森”牙科影像處理軟體】許可證字號:衛部醫器輸字第033773號
器材品名:“戴高森”牙科影像處理軟體許可證字號:衛部醫器輸字第033773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/19發證...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007385號
器材品名:"福展美"經鼻氧氣套管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007385號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【華新導尿管】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號
器材品名:華新導尿管許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/14發證日期:2009/01...
【“國安”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號
器材品名:“國安”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/03發證...
【“修力” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號
器材品名:“修力”手動式關節鏡器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【診斷用X光裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第005000號
器材品名:診斷用X光裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第005000號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/06/25註銷理由:列屬無須...
【''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號
器材品名:''薩尼''牙科手用根管器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...