日本醫療器材新法PMDL 簡介日本是全球第二大醫療器材市場 ... | 合法醫療器材資訊網
(PharmaceuticalAffairsLaw,PAL),藥品和醫療器材以類似的方式進行管理。在2013年11月20日,日本政府通過了新的法規(PharmaceuticalandMedical.DeviceLaw...外國製造業須向PMDA登記其主要營業地點。2.要求上市許可證持有 ...
(Pharmaceutical Affairs Law, PAL),藥品和醫療器材以類似的方式進行管理。 在2013年11月20日,日本政府通過了新的法規(Pharmaceutical and Medical. Device Law ... 外國製造業須向PMDA 登記其主要營業地點。 2. 要求上市許可證持有 ...2019 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA ... | 合法醫療器材資訊網
【行政法規】關於新藥的查驗登記申請,若已經US FDA、EMA ... | 合法醫療器材資訊網
參加2018年厚生勞動省(MHLW)獨立行政法人醫藥品醫療機器 ... | 合法醫療器材資訊網
新竹生醫產業及育成中心 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
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當代醫藥法規月刊第66期 | 合法醫療器材資訊網
第17期附件4 | 合法醫療器材資訊網
藥品、特定用途化妝品法規 | 合法醫療器材資訊網
(PMDA) 國際醫療器材主管機關研討會心得報告 | 合法醫療器材資訊網
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【「馬士德」粉末培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003619號
器材品名:「馬士德」粉末培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003619號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號
器材品名:羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【戴德凝固因子十一缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第014697號
器材品名:戴德凝固因子十一缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第014697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/15發證...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004376號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004376號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【喜樂美總蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號
器材品名:喜樂美總蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020764號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統】許可證字號:衛部醫器製字第006649號
器材品名:“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統許可證字號:衛部醫器製字第006649號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“國安”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號
器材品名:“國安”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/03發證...
【"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號
器材品名:"肯踏"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...