何謂iso | 合法醫療器材資訊網
,測試物直接或經過萃取後,以貼片吸取萃取液,貼附於大白兔之皮膚表層,觀察是否存有潛在刺激性。參照規範:ISO10993-10Testsforirritationandskinsensitization,食藥署TFDA參照廣為國際衛生主管機關、學界和業界所使用的ISO10993系列為規範標準,而醫療器材管理辦法主要參考美國FDA,將醫療器材依據風險程度,分成下列三種等級 ...,您知道今年(2018)10月ISO已正式公告ISO10993-1的更新版內容了嗎?ISO10993-1:2018.Biologicalevaluationofmedicaldevices--Part1:Evaluationandtesting ...,ISO10993生物相容性試驗建議項目包括:體外細...
【衛教時間】何謂ISO10993 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗生物相容性試驗(Biocompatibility) | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
生醫產品上市前驗證程序(含ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
什么是ISO10993生物相溶性检测? | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993 醫療器材生物相容性測試服務 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材生物相容性之評估流程與試驗項目說明 | 合法醫療器材資訊網
生物相容性測試 | 合法醫療器材資訊網
什么是ISO | 合法醫療器材資訊網
【關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號
器材品名:關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/26發證...
【利挺 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005980號
器材品名:利挺醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005980號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/15...
【“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號
器材品名:“小喜兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未展...
【"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號
器材品名:"醫利迅"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號
器材品名:羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020532號
器材品名:羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號
器材品名:“中聯”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號
器材品名:"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
器材品名:“瑞德”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...