滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135(EO).EO滅菌製程委託設計諮詢;生物負荷量/指示劑確效驗證Bioburden/BIsmethod ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)ENISO 11137 輻射滅菌確效訓練班 | 合法醫療器材資訊網
ENISO 11137 輻射滅菌確效訓練班 | 合法醫療器材資訊網
ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
加馬照射的滅菌、醫療器材消毒、食品類的保鮮減菌 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務(台北班) | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之評估 | 合法醫療器材資訊網
【“大祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號
器材品名:“大祐”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號
器材品名:“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“索倫”離心幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第026369號
器材品名:“索倫”離心幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第026369號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/24發證日期:2014/...
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
器材品名:“康活”護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證...
【“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號
器材品名:“普惠”拋棄式牙科手用器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002334號
器材品名:"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031946號
器材品名:百鎶生物指示孢菌片許可證字號:衛部醫器輸字第031946號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2...
【安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003733號
器材品名:安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003733號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許...
【“漢博格”一般手術用手動式器械(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006855號
器材品名:“漢博格”一般手術用手動式器械(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第006855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006458號
器材品名:"新韋"外科用頭燈及其配件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006458號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006714號
器材品名:“佑尼克”手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006714號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理...
【“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號
器材品名:“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【“普米爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004959號
器材品名:“普米爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004959號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“福可爾”高頻電燒治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030977號
器材品名:“福可爾”高頻電燒治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第030977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/11發證...