滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
檢測方法包括BI檢測試驗、環氧乙烷滅菌確效、氧化乙烯滅菌確效、微生物檢測等等。...的第三公正檢驗機構,並且讓您能深入了解其產品特性,提供更確切的滅菌參數。
International Standard
遵循國際標準法規 台灣艾思特確效實驗 主要遵循包括EN/ISO,USP,FDA,CNS,TFDA等法規及客戶特殊需求的檢驗方法,提供全方位的服務(Total solution)。Third Party Inspection Agency
最具公信力的第三公正檢驗機構 幫助國內外客戶通過國家機構查驗 截至目前為止,所出之試驗報告已幫助眾多國內外客戶通過台灣衛生主管機關、日本、美國FDA及歐盟CE等機構的查驗登記,使台灣艾思特成為全台最具有公信力、客觀的第三公正檢驗機構,並且讓您能深入了解其產品特性,提供更確切的滅菌參數。EO 滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
化學指示法E.O.滅菌確效指示紙條 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
消毒與滅菌 | 合法醫療器材資訊網
滅菌品質保證程序 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號
器材品名:"美適"醫療器械清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010708號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號
器材品名:“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030789號
器材品名:“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第030789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/...
【"寶島" 導尿包 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號
器材品名:"寶島"導尿包(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/26發證日期...
【“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋】許可證字號:衛部醫器輸字第028552號
器材品名:“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋許可證字號:衛部醫器輸字第028552號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【勝利美 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號
器材品名:勝利美牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷...
【“華康”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007790號
器材品名:“華康”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007790號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“吉生”外科用覆蓋巾】許可證字號:衛署醫器製字第004204號
器材品名:“吉生”外科用覆蓋巾許可證字號:衛署醫器製字第004204號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發證日期:2...
【“羅瑟”手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006466號
器材品名:“羅瑟”手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006466號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/02註銷理由...
【“國安”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號
器材品名:“國安”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/03發證...
【"廣鎬" 氣道連接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號
器材品名:"廣鎬"氣道連接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/18發...
【“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006714號
器材品名:“佑尼克”手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006714號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理...
【“吉生”血壓監視組合套】許可證字號:衛署醫器製字第003144號
器材品名:“吉生”血壓監視組合套許可證字號:衛署醫器製字第003144號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/24發證日期...
【“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001820號
器材品名:“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001820號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"樟宜" 機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001918號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001918號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...