滅菌確效簡介 | 合法醫療器材資訊網
一、常見滅菌方法:.*輻射滅菌.環氧乙烷氣體滅菌.*濕熱滅菌.乾熱滅菌.*過濾除菌.二、滅菌確效之階段:.滅菌確效可以分滅菌前、滅菌中及滅菌後測試三種:.
一、常見滅菌方法:
輻射滅菌
環氧乙烷氣體滅菌
濕熱滅菌
乾熱滅菌
過濾除菌
二、滅菌確效之階段:
滅菌確效可以分滅菌前、滅菌中及滅菌後測試三種:
1.滅菌前:環境評估(落塵與落菌測試)及產品評估(生菌數測試)
2.滅菌中:BI 指示劑 & CI 變色紙測試
3.滅菌後:產品評估(無菌測試)及包裝確效
如為環氧乙烷或是輻射滅菌則需依照其標準(如:ISO11137, ISO11134 ...等)要求進行額外的測試。ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
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