滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
...的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO17665、重複使用器械產品滅菌 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
ISO 17665 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效簡介 | 合法醫療器材資訊網
濕熱滅菌STEAM | 合法醫療器材資訊網
濕熱滅菌作業確效次數請教 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
高壓蒸氣滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001054號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001054號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/09...
【"愛沃特" 手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號
器材品名:"愛沃特"手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26...
【"美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌))】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號
器材品名:"美迪康"硬式喉頭鏡(未滅菌))許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/1...
【無菌消毒液】許可證字號:衛署醫器輸字第004809號
器材品名:無菌消毒液許可證字號:衛署醫器輸字第004809號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/03/20註銷理由:中文品名變更;;英文品...
【“吉生”外科手術包】許可證字號:衛署醫器製字第003172號
器材品名:“吉生”外科手術包許可證字號:衛署醫器製字第003172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/20發證日期:201...
【"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001913號
器材品名:"愛科來"乳酸檢測試紙(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001913號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
【“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031531號
器材品名:“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第031531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/...
【"達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005133號
器材品名:"達爾"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【3M 高壓蒸氣減菌用化學指示帶】許可證字號:衛署醫器輸字第010745號
器材品名:3M高壓蒸氣減菌用化學指示帶許可證字號:衛署醫器輸字第010745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/06發...
【“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009479號
器材品名:“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009479號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“朗提仕”特利通周邊氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031829號
器材品名:“朗提仕”特利通周邊氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第031829號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/21發...
【“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號
器材品名:“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"貝斯特" 器械盤 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012080號
器材品名:"貝斯特"器械盤(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012080號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/20發證...
【"廣鎬" 探條 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號
器材品名:"廣鎬"探條(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08發證日期:2...
【“吉生”導引線】許可證字號:衛署醫器製字第003417號
器材品名:“吉生”導引線許可證字號:衛署醫器製字第003417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/15發證日期:2011/09...