醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
是否有簡化流程,而相關基本要求為何?醫材QA回覆:.輸入醫療器材可進行品質系統...黎各、關島等地區,除標準QSD模式外,亦可申請美國廠簡化模式,申請美國.
是否有簡化流程,而相關基本要求為何? 醫材QA 回覆:. 輸入醫療器材可進行品質系統 ... 黎各、關島等地區,除標準QSD 模式外,亦可申請美國廠簡化模式,申請美國.TFDA輸入醫療器材業者符合QMS之品質系統文件(QSD)申請 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
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申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【莫卡腕式血壓計】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001149號
器材品名:莫卡腕式血壓計許可證字號:衛部醫器陸輸字第001149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/18發證日期:202...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日期:2...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015162號
器材品名:"艾微"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發證...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
【暫時性導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009058號
器材品名:暫時性導管許可證字號:衛署醫器輸字第009058號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號
器材品名:"嘉瑞"葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/09...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...