壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
標準QSD模式:品質手冊+二階程序文件+文件總覽表製造作業區域圖,廠區配置圖,製造流程圖與GMP等效符合性驗證登錄證書(ISO13485證書)·美國廠簡化模式:美國FDA出具之製售 ...
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TFDA輸入醫療器材業者符合QMS之品質系統文件(QSD)申請 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
【“康沛可舒”導尿管】許可證字號:衛部醫器製字第006936號
器材品名:“康沛可舒”導尿管許可證字號:衛部醫器製字第006936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/30發證日期:202...
【“奧庫泰”瓣周漏封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第030770號
器材品名:“奧庫泰”瓣周漏封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第030770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/13發證日期...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【“桑德”自動血壓血氧量測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026456號
器材品名:“桑德”自動血壓血氧量測系統許可證字號:衛部醫器輸字第026456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
【"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015162號
器材品名:"艾微"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發證...
【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...