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輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核·1.申辦對象說明:具醫療器材藥商許可執照之廠商·2.應備證件說明:.(一)申請書表兩份;(二)工廠登記證影本·3.申辦 ...
輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 · 1. 申辦對象說明:具醫療器材藥商許可執照之廠商 · 2. 應備證件說明:. (一)申請書表兩份; (二)工廠登記證影本 · 3. 申辦 ...TFDA輸入醫療器材業者符合QMS之品質系統文件(QSD)申請 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
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申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發...
【“奧庫泰”瓣周漏封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第030770號
器材品名:“奧庫泰”瓣周漏封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第030770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/13發證日期...
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“桑德”自動血壓血氧量測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026456號
器材品名:“桑德”自動血壓血氧量測系統許可證字號:衛部醫器輸字第026456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
【"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號
器材品名:"嘉瑞"葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/09...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...