量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
申請模式.ApplicationPathway,美國廠簡化模式.US-Abbreviated,歐盟技術合作方案.TCP-Abbreviated,標準QSD模式.StandardQSD.原製造廠國別
申請模式. Application Pathway, 美國廠簡化模式. US-Abbreviated, 歐盟技術合作方案. TCP-Abbreviated, 標準QSD模式. Standard QSD. 原製造廠國別TFDA輸入醫療器材業者符合QMS之品質系統文件(QSD)申請 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
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申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材進口商輸入文件(QSD) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛部醫器陸輸字第000855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/08發證日期:2...
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【“康沛可舒”導尿管】許可證字號:衛部醫器製字第006936號
器材品名:“康沛可舒”導尿管許可證字號:衛部醫器製字第006936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/30發證日期:202...
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...