滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特滅菌確效實驗遵循EN/ISO,USP,FDA,CNS等法規,提供全方位EO滅菌殘留確效服務。檢測方法包括BI檢測試驗、環氧乙烷滅菌確效、氧化乙烯滅菌 ...
International Standard
遵循國際標準法規 台灣艾思特確效實驗 主要遵循包括EN/ISO,USP,FDA,CNS,TFDA等法規及客戶特殊需求的檢驗方法,提供全方位的服務(Total solution)。Third Party Inspection Agency
最具公信力的第三公正檢驗機構 幫助國內外客戶通過國家機構查驗 截至目前為止,所出之試驗報告已幫助眾多國內外客戶通過台灣衛生主管機關、日本、美國FDA及歐盟CE等機構的查驗登記,使台灣艾思特成為全台最具有公信力、客觀的第三公正檢驗機構,並且讓您能深入了解其產品特性,提供更確切的滅菌參數。ISO 11135 E.O.滅菌確效訓練班(108.11.05) | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031945號
器材品名:百鎶生物指示孢菌片許可證字號:衛部醫器輸字第031945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2...
【"中群" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000883號
器材品名:"中群"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000883號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由...
【“鈦醫” 口內牙鑽頭 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004339號
器材品名:“鈦醫”口內牙鑽頭(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/16...
【史吉姆簡易瓶裝蒸氣生物指示劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019745號
器材品名:史吉姆簡易瓶裝蒸氣生物指示劑許可證字號:衛署醫器輸字第019745號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許...
【"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003975號
器材品名:"利舒坦"醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003975號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/01註銷理由:依...
【索倫”伊歐斯兒童-小成人氧合器以及迷你繞道手術系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025466號
器材品名:索倫”伊歐斯兒童-小成人氧合器以及迷你繞道手術系統許可證字號:衛部醫器輸字第025466號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007481號
器材品名:“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/17...
【“思達美德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004873號
器材品名:“思達美德”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004873號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/09/27...
【“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006087號
器材品名:“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006087號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷...
【“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第025455號
器材品名:“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第025455號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“立鏑可”血流動力監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031505號
器材品名:“立鏑可”血流動力監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/17發證...
【“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004617號
器材品名:“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004617號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/10/05註銷理由...
【傲世 產氣器材 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號
器材品名:傲世產氣器材(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證日...
【“吉生”可控式顯影注射器】許可證字號:衛部醫器製字第005662號
器材品名:“吉生”可控式顯影注射器許可證字號:衛部醫器製字第005662號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/14發證日...
【“吉生”周邊血管導引線】許可證字號:衛部醫器製字第004536號
器材品名:“吉生”周邊血管導引線許可證字號:衛部醫器製字第004536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/26發證日期...