滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效.滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)ISO 11135 E.O.滅菌確效訓練班(108.11.05) | 合法醫療器材資訊網
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【"思泰瑞" 氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第012600號
器材品名:"思泰瑞"氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機許可證字號:衛署醫器輸字第012600號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【“思泰瑞”醫療器材清潔劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004464號
器材品名:“思泰瑞”醫療器材清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004464號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"昇慶" 推床(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000734號
器材品名:"昇慶"推床(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/21發證日...
【"太平洋" 消毒管袋】許可證字號:衛署醫器製字第001667號
器材品名:"太平洋"消毒管袋許可證字號:衛署醫器製字第001667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/24發證日期:200...
【"醫全"鎂試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015674號
器材品名:"醫全"鎂試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015674號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/15發證日...
【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031946號
器材品名:百鎶生物指示孢菌片許可證字號:衛部醫器輸字第031946號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2...
【"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007896號
器材品名:"凡氏"染色試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007896號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/12發...
【“索倫”立利普氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第025440號
器材品名:“索倫”立利普氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第025440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2...
【"查普特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016219號
器材品名:"查普特"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016219號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號
器材品名:奧德邁牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/04...
【“醫器”光源及附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號
器材品名:“醫器”光源及附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/16發...
【〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003636號
器材品名:〝吉生〞縫線導引器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003636號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/01發...
【“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002741號
器材品名:“烏托佩特”根管長度測量儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“德馬克”外科手術燈及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第030148號
器材品名:“德馬克”外科手術燈及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第030148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/31發...
【“吉生”周邊血管導引線】許可證字號:衛部醫器製字第004536號
器材品名:“吉生”周邊血管導引線許可證字號:衛部醫器製字第004536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/26發證日期...