醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
第2條.醫療器材依據風險程度,分成下列等級:第一等級:低風險性。...附件二所列品項之醫療器材,除已經滅菌者應適用前項準則第三編第二章標準模式之規定 ...
第2 條. 醫療器材依據風險程度,分成下列等級: 第一等級:低風險性。 ... 附件二所列品項之醫療器材,除已經滅菌者應適用前項準則第三編第二章標準模式之規定 ...台灣第一等級醫療器材管理制度@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
欲輸入製造之產品為第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未 ... | 合法醫療器材資訊網
源頭監管製造廠,醫療器材有保證 | 合法醫療器材資訊網
第一等級許可證,產品由未滅菌改為已滅菌,我要做什麼申請? | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP ... | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度 | 合法醫療器材資訊網
藥物優良製造準則§62 | 合法醫療器材資訊網
衛生署函知有關第一等級醫療器材許可證產品名稱須加註「滅菌 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (13) | 合法醫療器材資訊網
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【"美迪克" 剖美克自動組織切片針】許可證字號:衛署醫器輸字第010147號
器材品名:"美迪克"剖美克自動組織切片針許可證字號:衛署醫器輸字第010147號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【“貝利斯”多倫多房中膈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019545號
器材品名:“貝利斯”多倫多房中膈導管許可證字號:衛署醫器輸字第019545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/05註銷理由:許可證...
【"呈祐" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003495號
器材品名:"呈祐"紗布塊(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003495號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/1...
【〝醫科達〞直線加速器】許可證字號:衛署醫器輸字第008574號
器材品名:〝醫科達〞直線加速器許可證字號:衛署醫器輸字第008574號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/11/04註銷理由:自請註銷有...
【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
器材品名:“公理福”牙科用鑽石器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【“亞康恩”愛士恩切片針】許可證字號:衛部醫器輸字第027638號
器材品名:“亞康恩”愛士恩切片針許可證字號:衛部醫器輸字第027638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/25發證日期...
【"良晁" 彈性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008112號
器材品名:"良晁"彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/27發證...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III】許可證字號:衛署醫器輸字第016577號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III許可證字號:衛署醫器輸字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004303號
器材品名:“全球安聯”傳遞器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004303號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/24發...
【“康美”艾利膽道氣球擴張器】許可證字號:衛部醫器輸字第028816號
器材品名:“康美”艾利膽道氣球擴張器許可證字號:衛部醫器輸字第028816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/02發證...
【“席弗科”微扎導引系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033053號
器材品名:“席弗科”微扎導引系統許可證字號:衛部醫器輸字第033053號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/05發證日期...
【中心靜脈壓套】許可證字號:衛署醫器輸字第002148號
器材品名:中心靜脈壓套許可證字號:衛署醫器輸字第002148號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...
【“亞康恩”史凱特導引系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027232號
器材品名:“亞康恩”史凱特導引系統許可證字號:衛部醫器輸字第027232號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/24發證日...
【“波蒂美”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013325號
器材品名:“波蒂美”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013325號註銷狀態:註銷...
【YASCO 紗布塊 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002376號
器材品名:YASCO紗布塊(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/04發證日期:...