第 二 級 醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日—依據《第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢.表》(FDA器字第1061602882號公告,106年5月4日)及《第一等.級國產( ...,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫療器材查驗登記審查準則.2.第二等級一般醫療器材查驗登記申請.140天.醫療器材 ...,第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表.注意事項:.1.送件時請備妥完整送審文件並確實填寫本表,申請資料應按本表次序逐項檢附並分類 ...,,一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無...
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002954號
器材品名:“瑞益”醫用輔助襪(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/06/03註銷理由:公司...
【“世界醫療”內視鏡用攝影機】許可證字號:衛部醫器輸字第032682號
器材品名:“世界醫療”內視鏡用攝影機許可證字號:衛部醫器輸字第032682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/28發證...
【"和豐" 親水性人工皮(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019787號
器材品名:"和豐"親水性人工皮(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/06發...
【"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006280號
器材品名:"森呼吸"醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006280號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/11...
【中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001004號
器材品名:中衛醫療用護理包(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001004號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03...
【“思泰瑞”高層次消毒劑測試條】許可證字號:衛部醫器輸字第032838號
器材品名:“思泰瑞”高層次消毒劑測試條許可證字號:衛部醫器輸字第032838號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/08發...
【"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005731號
器材品名:"瑞德"防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005731號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/23...
【十美牌腎盂管】許可證字號:衛署醫器製字第001637號
器材品名:十美牌腎盂管許可證字號:衛署醫器製字第001637號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004691號
器材品名:“舒納美”角膜鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004691號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
器材品名:“公理福”牙科用鑽石器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【"寶衛" 噴霧式表面消毒液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003702號
器材品名:"寶衛"噴霧式表面消毒液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由...
【"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號
器材品名:"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【小獅王辛巴牙齒咬環(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002860號
器材品名:小獅王辛巴牙齒咬環(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002860號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【〝勤達〞護理包 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000535號
器材品名:〝勤達〞護理包(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000535號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/16發證...