醫療器材查驗登記流程 | 合法醫療器材資訊網
製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,...之要求,向TFDA完成查驗登記審查流程,以取得醫療器材許可證作為上市之依據。,2012年6月12日—首先,要先確認醫療器材在台灣的分類分級,可查詢【行政院衛生署食品藥物管理局】公佈的「醫療器材管理辦法附件一」,此文件是對台灣醫療器材分類分級品項 ...,2021年6月21日—敘述申請台灣醫療器材查驗登記與許可證所需之文件以及流程.,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫療器材查驗登記審查準則.2.第二等級一般醫療...
台灣 | 合法醫療器材資訊網
台灣醫療器材上市許可流程(查驗登記) | 合法醫療器材資訊網
如何申請醫療器材查驗登記及許可證 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材- 業務專區 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (16) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
【包護寧醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003909號
器材品名:包護寧醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003909號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延...
【"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002465號
器材品名:"奇祁"拋棄式照相機保護套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002465號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"伊甸" 機械式輪椅】許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號
器材品名:"伊甸"機械式輪椅許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
器材品名:“瑞德”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證...
【“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010336號
器材品名:“拓奇”佐瑪非動力式治療床墊(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010336號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“科汀偉定”根管紙針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號
器材品名:“科汀偉定”根管紙針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/06發...
【直腸鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第001452號
器材品名:直腸鏡許可證字號:衛署醫器輸字第001452號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020544號
器材品名:“系譜”CAD/CAM無線光學取模系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020544號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【美力凱導引鞘組】許可證字號:衛部醫器輸字第026437號
器材品名:美力凱導引鞘組許可證字號:衛部醫器輸字第026437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/15發證日期:2014/...
【"韋倫"結腸鏡及肛門鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第012932號
器材品名:"韋倫"結腸鏡及肛門鏡許可證字號:衛署醫器輸字第012932號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/08發證日期...
【醫用口鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003550號
器材品名:醫用口鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003550號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/05註銷理由:許可證已逾有...
【水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007930號
器材品名:水凝敷水膠片裝傷口敷料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“西普”氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號
器材品名:“西普”氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/25註銷理由:許可證...
【流量控制幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第002378號
器材品名:流量控制幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第002378號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...
【“利和”束腹帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001467號
器材品名:“利和”束腹帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001467號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/21發證日...