醫療器材查驗登記流程 | 合法醫療器材資訊網
製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,...之要求,向TFDA完成查驗登記審查流程,以取得醫療器材許可證作為上市之依據。,2012年6月12日—首先,要先確認醫療器材在台灣的分類分級,可查詢【行政院衛生署食品藥物管理局】公佈的「醫療器材管理辦法附件一」,此文件是對台灣醫療器材分類分級品項 ...,2021年6月21日—敘述申請台灣醫療器材查驗登記與許可證所需之文件以及流程.,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫療器材查驗登記審查準則.2.第二等級一般醫療...
台灣 | 合法醫療器材資訊網
台灣醫療器材上市許可流程(查驗登記) | 合法醫療器材資訊網
如何申請醫療器材查驗登記及許可證 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材- 業務專區 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (16) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
【“艾克森”非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008359號
器材品名:“艾克森”非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008359號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【“尚萊斯”杰式坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009153號
器材品名:“尚萊斯”杰式坐墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009153號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可...
【“蔡司” 自動驗光儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021486號
器材品名:“蔡司”自動驗光儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發...
【"震威" 護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015337號
器材品名:"震威"護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015337號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/12發證...
【喉頭鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第003364號
器材品名:喉頭鏡許可證字號:衛署醫器輸字第003364號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007215號
器材品名:“愛樂康”醫療用輔助襪(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/...
【“醫立” 沐浴床 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002470號
器材品名:“醫立”沐浴床(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002470號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而...
【"里凡諾瓦" 主動脈弓導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010250號
器材品名:"里凡諾瓦"主動脈弓導管許可證字號:衛署醫器輸字第010250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/21發證日...
【“雃博”氣墊充氣幫浦 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002573號
器材品名:“雃博”氣墊充氣幫浦(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002573號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許...
【禾康 浮動坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005558號
器材品名:禾康浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005558號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/01/25註銷理由:自請註銷...
【旺科 N95立體醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007324號
器材品名:旺科N95立體醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/2...
【“長昇”承重吊塔 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002550號
器材品名:“長昇”承重吊塔(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002550號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004897號
器材品名:“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004897號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註...
【“卡比”艾捷莉輸液幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第030895號
器材品名:“卡比”艾捷莉輸液幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第030895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/16發證日期...
【"維比姆" 口咽氣道管 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008504號
器材品名:"維比姆"口咽氣道管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/04...