第 二 級 醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
第2條.醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告 ...,申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料:一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、 ...,一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記,新臺幣六萬五千元。(二)第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材 ...,2020年5月14日—依據《第二、三等級國產(輸入)醫療器...
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
【"中衛" 棉棒 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001847號
器材品名:"中衛"棉棒(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001847號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
【體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第007092號
器材品名:體外震波碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第007092號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有...
【"愛膚" 一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021415號
器材品名:"愛膚"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021415號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"傳頌"心血管血流計】許可證字號:衛署醫器輸字第017681號
器材品名:"傳頌"心血管血流計許可證字號:衛署醫器輸字第017681號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有...
【微量點滴幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第001363號
器材品名:微量點滴幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第001363號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/08/28註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"剴爾"機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015254號
器材品名:"剴爾"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/21...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【大研 體液吸引裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002857號
器材品名:大研體液吸引裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002857號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可...
【"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004832號
器材品名:"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004832號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【“理邦”多參數生理監視器】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000429號
器材品名:“理邦”多參數生理監視器許可證字號:衛署醫器陸輸字第000429號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/14發證...
【“科汀偉定”根管紙針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號
器材品名:“科汀偉定”根管紙針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/06發...
【“固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002446號
器材品名:“固鋒”非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002446號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/12/14註銷理由...
【"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號
器材品名:"大中"吸藥輔助器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/12發...
【“歐雅斯”醫療用吸收纖維(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008486號
器材品名:“歐雅斯”醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008486號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002519號
器材品名:井浪手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...