第 二 級 醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日—依據《第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢.表》(FDA器字第1061602882號公告,106年5月4日)及《第一等.級國產( ...,2020年2月25日—1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫療器材查驗登記審查準則.2.第二等級一般醫療器材查驗登記申請.140天.醫療器材 ...,第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表.注意事項:.1.送件時請備妥完整送審文件並確實填寫本表,申請資料應按本表次序逐項檢附並分類 ...,,一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無...
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
【"曲克" 歐比斯提胡羊膜穿孔器 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015140號
器材品名:"曲克"歐比斯提胡羊膜穿孔器(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015140號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【“頤辰”機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000750號
器材品名:“頤辰”機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/24...
【"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017420號
器材品名:"佩爾羅"小兒姿勢固定器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017420號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第003820號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第003820號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/26註銷理由:未展延...
【“安麗莎”生理訊號監控系統】許可證字號:衛部醫器製字第006441號
器材品名:“安麗莎”生理訊號監控系統許可證字號:衛部醫器製字第006441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/07發證...
【"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005210號
器材品名:"宏昂"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005210號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/30發證...
【體外肢體義肢用組件】許可證字號:衛署醫器製壹字第000519號
器材品名:體外肢體義肢用組件許可證字號:衛署醫器製壹字第000519號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾...
【“麥卡明克”視野鏡(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008478號
器材品名:“麥卡明克”視野鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008478號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許...
【體外循環管組】許可證字號:衛署醫器輸字第009458號
器材品名:體外循環管組許可證字號:衛署醫器輸字第009458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“得康”腕式血壓計】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000269號
器材品名:“得康”腕式血壓計許可證字號:衛署醫器陸輸字第000269號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【“大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002463號
器材品名:“大億”交替式壓力氣墊床(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002463號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/12/14註銷理由...
【"亞培" 染色固定劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018542號
器材品名:"亞培"染色固定劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/23發...
【保爾多福 閉合用創傷敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016566號
器材品名:保爾多福閉合用創傷敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/...
【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004690號
器材品名:“歐可樂斯”色盲檢查器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004690號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:...