【2024】膝蓋痛怎麼辦？》5 個膝蓋痛常見 Q&A，提早避免膝蓋老化！

醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網

醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準

一、醫療器材查驗登記（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。（二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材 ...

 醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準

一、醫療器材查驗登記（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。 （二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材 ...

閱讀更多

第二等級醫療器材查驗登記 第一等級醫療器材查驗登記 醫療器材查驗登記審查準則 查驗登記是什麼 第二等級且無類似品醫療器材查驗登記申請之簡化流程 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 醫療器材查驗登記費用 醫療器材查驗登記草案 第一等級醫療器材查驗登記臨櫃 第二等級醫療器材查驗登記 第一等級醫療器材定義 醫療器材查驗登記審查準則 第一等級醫療器材網路販售 第一等級醫療器材查驗登記申請書 第一等級醫療器材查詢 申請製造第一等級醫用口罩聲明書 醫療器材管理法 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 醫療器材登記查詢 第一等級醫療器材查驗登記 醫療器材查驗登記費用 醫療器材查驗登記流程 醫療器材查驗登記申請書 醫療器材查驗登記查詢 外銷專用醫療器材查驗登記 醫療器材查驗登記優良送審規範 第二級醫療器材查驗登記 醫療器材查驗登記草案 醫療器材查驗登記審查準則草案 藥品查驗登記審查準則 醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 體外診斷醫療器材查驗登記須知 Natus 台灣 腦 波 膠 “艾思瑞斯”環紮固定系統 laryngoscope blade uses "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) graphnet ts ventilator specifications 艾 爾 絲 口罩 PTT 醫療器材分類品項
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
第2 條. 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 一、醫療器材​查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、 ... Read More
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網
一、醫療器材查驗登記（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。 （二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材 ... Read More
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日 — 依據《第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢. 表》(FDA 器字第1061602882 號公告，106 年5 月4 日)及《第一等. 級國產( ... Read More
案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？ | 合法醫療器材資訊網
2020年2月25日 — 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ... Read More
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 合法醫療器材資訊網
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表. 注意事項：. 1. 送件時請備妥完整送審文件並確實填寫本表，申請資料應按本表次序逐項檢附並分類 ... Read More
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
草案第一條及第三條）. 二、 申請各級醫療器材查驗登記所應檢附資料，以及相關審查作業。（草案第四條至第. 十三條）。 三、 申請醫療器材許可證變更、移轉及 ... Read More
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者 ... 級：藥事法第13. 條、醫療器材 ... 人體試驗管理辦法第2條. •新藥品、新 ... Read More
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
Read More
相關資訊整理

【“富士”內視鏡用影像處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第022622號

器材品名:“富士”內視鏡用影像處理器許可證字號:衛署醫器輸字第022622號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/01發證...

【中衛棉球 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000103號

器材品名:中衛棉球(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/21發證...

【"沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014580號

器材品名:"沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014580號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...

【“好絆”膚色救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號

器材品名:“好絆”膚色救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02發...

【“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020081號

器材品名:“歐詩汀”口內攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/30...

【中央監護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004209號

器材品名:中央監護系統許可證字號:衛署醫器輸字第004209號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改...

【“生訊”中央監視器軟體】許可證字號:衛部醫器製字第004766號

器材品名:“生訊”中央監視器軟體許可證字號:衛部醫器製字第004766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發證日期...

【“麥科田”輸液工作站】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001103號

器材品名:“麥科田”輸液工作站許可證字號:衛部醫器陸輸字第001103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/15發證日期...

【“理邦”胎心多普勒儀】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000955號

器材品名:“理邦”胎心多普勒儀許可證字號:衛部醫器陸輸字第000955號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/02發證日期...

【"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003342號

器材品名:"飛速"醫用立體N95口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...

【"剴爾"機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015254號

器材品名:"剴爾"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/21...

【“百特”可調整式內視鏡應用導管】許可證字號:衛部醫器輸字第033200號

器材品名:“百特”可調整式內視鏡應用導管許可證字號:衛部醫器輸字第033200號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/16...

【“高發”醫用手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號

器材品名:“高發”醫用手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有...

【"元氣媽咪" 一字型托腹帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006650號

器材品名:"元氣媽咪"一字型托腹帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...

【“得意的人生”紗布塊 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000484號

器材品名:“得意的人生”紗布塊(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000484號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/05/28註銷理由:許...