第 一 等級醫療器材仿單 | 合法醫療器材資訊網
2017年2月13日—由藥商填具申請書,切結產品符合第一等級醫療器材品.項鑑別,其核定效能以該品項鑑別範圍為限,核發第.等級醫療器材許可證時,不核定產品仿單 ...,2019年7月11日—提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。...仿單:一般指型錄Catalog、使用說明書Instructionforuse、操作...僅限單次使用』等標示不一(如標籤標示為sterile、僅限單次使用,但仿單刊載 ...,2018年5月28日—依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即...
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一般仿單標籤注意事項有哪些? | 合法醫療器材資訊網
什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更? | 合法醫療器材資訊網
有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則 | 合法醫療器材資訊網
為何第一等級醫療器材許可證在 | 合法醫療器材資訊網
行政院公報資訊網 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則條文檢索結果 | 合法醫療器材資訊網
【"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003027號
器材品名:"惠而順"牙科用圓頭銼(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003027號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"亞康恩" 血管擴張器】許可證字號:衛署醫器輸字第010446號
器材品名:"亞康恩"血管擴張器許可證字號:衛署醫器輸字第010446號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/24發證日期:2...
【“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022307號
器材品名:“冰力”外用舒緩乳膏(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/09...
【“世界醫療”內視鏡用攝影機】許可證字號:衛部醫器輸字第032682號
器材品名:“世界醫療”內視鏡用攝影機許可證字號:衛部醫器輸字第032682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/28發證...
【"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號
器材品名:"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“羅氏”可霸斯全自動腺病毒檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021652號
器材品名:“羅氏”可霸斯全自動腺病毒檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021652號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019130號
器材品名:"普能生"超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...
【點滴控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第001952號
器材品名:點滴控制器許可證字號:衛署醫器輸字第001952號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【美可” 手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009987號
器材品名:美可”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【"康特"牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010476號
器材品名:"康特"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010476號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/15...
【“添崑”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000736號
器材品名:“添崑”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000736號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/24發...
【體外震波碎石療裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第007024號
器材品名:體外震波碎石療裝置許可證字號:衛署醫器輸字第007024號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/02註銷理由:屆期未申請展...
【輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第008090號
器材品名:輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第008090號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【透氣歐凱繃敷藥膠布】許可證字號:衛署醫器製字第000113號
器材品名:透氣歐凱繃敷藥膠布許可證字號:衛署醫器製字第000113號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆...
【易癒繃】許可證字號:衛署醫器輸字第004047號
器材品名:易癒繃許可證字號:衛署醫器輸字第004047號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...