第 一 等級醫療器材仿單 | 合法醫療器材資訊網
2017年2月13日—由藥商填具申請書,切結產品符合第一等級醫療器材品.項鑑別,其核定效能以該品項鑑別範圍為限,核發第.等級醫療器材許可證時,不核定產品仿單 ...,2019年7月11日—提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。...仿單:一般指型錄Catalog、使用說明書Instructionforuse、操作...僅限單次使用』等標示不一(如標籤標示為sterile、僅限單次使用,但仿單刊載 ...,2018年5月28日—依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即...
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一般仿單標籤注意事項有哪些? | 合法醫療器材資訊網
什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更? | 合法醫療器材資訊網
有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則 | 合法醫療器材資訊網
為何第一等級醫療器材許可證在 | 合法醫療器材資訊網
行政院公報資訊網 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則條文檢索結果 | 合法醫療器材資訊網
【電刀】許可證字號:衛署醫器輸字第007485號
器材品名:電刀許可證字號:衛署醫器輸字第007485號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:20...
【"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017519號
器材品名:"睿特"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017519號註銷狀態:註銷日期:註...
【迷你骨皮接合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006929號
器材品名:迷你骨皮接合系統許可證字號:衛署醫器輸字第006929號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;...
【"皮必恩" 巡航導管引導系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010355號
器材品名:"皮必恩"巡航導管引導系統許可證字號:衛署醫器輸字第010355號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證...
【點滴幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第001509號
器材品名:點滴幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第001509號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【"英士托" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003891號
器材品名:"英士托"腸胃科-泌尿科生檢器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003891號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18...
【“韋倫”數位式血壓計】許可證字號:衛署醫器輸字第023174號
器材品名:“韋倫”數位式血壓計許可證字號:衛署醫器輸字第023174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/13註銷理由:許可證已逾有...
【“凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007783號
器材品名:“凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【啟德人體組成分析儀】許可證字號:衛部醫器製字第006617號
器材品名:啟德人體組成分析儀許可證字號:衛部醫器製字第006617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/29發證日期:2...
【"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005722號
器材品名:"普達康"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005722號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022069號
器材品名:“里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第022069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/23發證...
【“杏一”醫療口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002606號
器材品名:“杏一”醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002606號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未展延...
【"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004983號
器材品名:"杏澤"口內攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/30發...
【習卡格夫-傷口縫合膠帶】許可證字號:衛署醫器輸字第004739號
器材品名:習卡格夫-傷口縫合膠帶許可證字號:衛署醫器輸字第004739號註銷狀態:已註銷註銷日期:1994/10/28註銷理由:移轉(申...
【"和豐" 醫療用吸收纖維 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002339號
器材品名:"和豐"醫療用吸收纖維(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/03/...