第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP ... | 合法醫療器材資訊網
TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材GMP標準ISO13485,公告修訂「藥物優良製造準則(GMP)」以強化製造廠管理,並將原暫緩實施之第一等級未滅菌或 ...
按 Enter 到主內容區[1] :::[2] 首頁[3] 最新消息[4] 焦點新聞[5] 102年衛生福利部新聞[6] 9月新聞[7] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 ...台灣第一等級醫療器材管理制度@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
欲輸入製造之產品為第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未 ... | 合法醫療器材資訊網
源頭監管製造廠,醫療器材有保證 | 合法醫療器材資訊網
第一等級許可證,產品由未滅菌改為已滅菌,我要做什麼申請? | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP ... | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度 | 合法醫療器材資訊網
藥物優良製造準則§62 | 合法醫療器材資訊網
衛生署函知有關第一等級醫療器材許可證產品名稱須加註「滅菌 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (13) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
【“勤達”棉棒 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000537號
器材品名:“勤達”棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/22發證日期...
【"中興" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號
器材品名:"中興"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/09發...
【"中衛" 棉球 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000867號
器材品名:"中衛"棉球(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/25發證日期...
【"不倒翁"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021163號
器材品名:"不倒翁"非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004034號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004034號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/03/11註銷理由:公司歇...
【"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003322號
器材品名:"富士康"醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003322號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/...
【“安寶”雙引線皮下針電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022566號
器材品名:“安寶”雙引線皮下針電極許可證字號:衛署醫器輸字第022566號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/24發證日...
【"建鵬" 凝膠座墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007988號
器材品名:"建鵬"凝膠座墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007988號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/08發證...
【〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號
器材品名:〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【思迪硫酸鈣骨空腔填料】許可證字號:衛署醫器輸字第013863號
器材品名:思迪硫酸鈣骨空腔填料許可證字號:衛署醫器輸字第013863號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/05發證日期...
【“密特”非電動的活體組織夾(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008456號
器材品名:“密特”非電動的活體組織夾(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008456號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理...
【"齒愛" 醫療用吸收纖維(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016086號
器材品名:"齒愛"醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/...
【“勤達”醫用紗布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000272號
器材品名:“勤達”醫用紗布(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000272號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【外科用單纖絲聚醯胺縫合線(附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第001701號
器材品名:外科用單纖絲聚醯胺縫合線(附針)許可證字號:衛署醫器輸字第001701號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由...