滅菌確效簡介 | 合法醫療器材資訊網
一、常見滅菌方法:.*輻射滅菌.環氧乙烷氣體滅菌.*濕熱滅菌.乾熱滅菌.*過濾除菌.二、滅菌確效之階段:.滅菌確效可以分滅菌前、滅菌中及滅菌後測試三種:.
一、常見滅菌方法:
輻射滅菌
環氧乙烷氣體滅菌
濕熱滅菌
乾熱滅菌
過濾除菌
二、滅菌確效之階段:
滅菌確效可以分滅菌前、滅菌中及滅菌後測試三種:
1.滅菌前:環境評估(落塵與落菌測試)及產品評估(生菌數測試)
2.滅菌中:BI 指示劑 & CI 變色紙測試
3.滅菌後:產品評估(無菌測試)及包裝確效
如為環氧乙烷或是輻射滅菌則需依照其標準(如:ISO11137, ISO11134 ...等)要求進行額外的測試。ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
ISO 17665 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效簡介 | 合法醫療器材資訊網
濕熱滅菌STEAM | 合法醫療器材資訊網
濕熱滅菌作業確效次數請教 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
高壓蒸氣滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
【"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號
器材品名:"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號
器材品名:"時邁"排卵測試卡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/04/17註銷理由:自請...
【"永大明" 角型蒸氣滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第001494號
器材品名:"永大明"角型蒸氣滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第001494號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/30發證日...
【"太平洋" 消毒管袋】許可證字號:衛署醫器製字第001667號
器材品名:"太平洋"消毒管袋許可證字號:衛署醫器製字第001667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/24發證日期:200...
【“北京華仁”輻射防護用具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001722號
器材品名:“北京華仁”輻射防護用具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001722號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理...
【梅薩簡易瓶裝蒸汽生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026240號
器材品名:梅薩簡易瓶裝蒸汽生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第026240號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/11發...
【"新駿" 印模混合管 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001993號
器材品名:"新駿"印模混合管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001993號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可...
【“美萊格”蒸氣滅菌器】許可證字號:衛部醫器輸字第030690號
器材品名:“美萊格”蒸氣滅菌器許可證字號:衛部醫器輸字第030690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/17發證日期:2...
【"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002078號
器材品名:"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/25...
【"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第003478號
器材品名:"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第003478號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013141號
器材品名:“優尼克”手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“里凡諾瓦”穿刺套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027311號
器材品名:“里凡諾瓦”穿刺套組許可證字號:衛部醫器輸字第027311號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/28發證日期:2...
【“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006087號
器材品名:“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006087號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷...
【“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號
器材品名:“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“可西娜”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022135號
器材品名:“可西娜”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...