智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日—現行我國醫療器材之定義規定於《藥事法》第13條:.本法所稱...30日修正),第一等級醫療器材查驗登記應檢附資料請參考準則第14、.16條; ...
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第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【"久駿" 遙控視力檢查器】許可證字號:衛署醫器製壹字第001083號
器材品名:"久駿"遙控視力檢查器許可證字號:衛署醫器製壹字第001083號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已...
【圓福醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000925號
器材品名:圓福醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/04發證日...
【"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002887號
器材品名:"富士康"醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002887號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/...
【"富士康" 機械椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003323號
器材品名:"富士康"機械椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003323號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/11發...
【點滴幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第005396號
器材品名:點滴幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第005396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“安麗莎”生理訊號監控系統】許可證字號:衛部醫器製字第006391號
器材品名:“安麗莎”生理訊號監控系統許可證字號:衛部醫器製字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/18發證...
【十美牌腎盂管】許可證字號:衛署醫器製字第001637號
器材品名:十美牌腎盂管許可證字號:衛署醫器製字第001637號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號
器材品名:“大中”家用治療潮濕器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002810號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/...
【"都邇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019055號
器材品名:"都邇"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019055號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“品汎” 醫療口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008895號
器材品名:“品汎”醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008895號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/20發證...
【“席弗科”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013324號
器材品名:“席弗科”腸胃科-泌尿科生檢器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007783號
器材品名:“凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【“亞康恩”骨髓活體組織切片針】許可證字號:衛署醫器輸字第018485號
器材品名:“亞康恩”骨髓活體組織切片針許可證字號:衛署醫器輸字第018485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/07發...
【"蔡司" 裂隙燈】許可證字號:衛署醫器輸字第012603號
器材品名:"蔡司"裂隙燈許可證字號:衛署醫器輸字第012603號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/04發證日期:2005/10...
【得意的人生 繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005572號
器材品名:得意的人生繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005572號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/10發證...