第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如 ...
按 Enter 到主內容區[1] :::[2] 首頁[3] 最新消息[4] 焦點新聞[5] 102年衛生福利部新聞[6] 9月新聞[7] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 ...「醫療器材資料庫」出現錯誤! MDDB Error! | 合法醫療器材資訊網
台灣第一等級醫療器材管理制度@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
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智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006345號
器材品名:"崧林"氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006345號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/11/03註銷理由:自請註...
【"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006591號
器材品名:"多倍"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006591號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/13發證...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【"富強" 矽質手術量測尺 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006137號
器材品名:"富強"矽質手術量測尺(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006137號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/11...
【"強生" 機械式助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021856號
器材品名:"強生"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021856號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/13...
【“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第022640號
器材品名:“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀許可證字號:衛署醫器輸字第022640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【"蔡司"數位眼底攝影機】許可證字號:衛署醫器輸字第013750號
器材品名:"蔡司"數位眼底攝影機許可證字號:衛署醫器輸字第013750號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾...
【華爾康衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第005716號
器材品名:華爾康衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第005716號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/03註銷理由:未展延而逾期者有效...
【啟德體組成計】許可證字號:衛部醫器製字第006075號
器材品名:啟德體組成計許可證字號:衛部醫器製字第006075號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/03發證日期:2018/04...
【全自動心電圖監視系統】許可證字號:衛署醫器輸字第001866號
器材品名:全自動心電圖監視系統許可證字號:衛署醫器輸字第001866號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已...
【"大謙" N95醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007229號
器材品名:"大謙"N95醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007229號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25...
【"塔卡基" 手術顯微鏡】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000492號
器材品名:"塔卡基"手術顯微鏡許可證字號:衛署醫器輸壹字第000492號註銷狀態:已註銷註銷日期:2006/04/14註銷理由:原廠停製本...
【“康美”比利內視鏡造影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018503號
器材品名:“康美”比利內視鏡造影導管許可證字號:衛署醫器輸字第018503號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/17發證...
【勤達酒精棉片】許可證字號:衛部醫器輸字第030666號
器材品名:勤達酒精棉片許可證字號:衛部醫器輸字第030666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/02發證日期:2018/01...
【"里內特" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017524號
器材品名:"里內特"交流電力可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...