醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下:
一、臨床化學及臨床毒理學。
二、血液學及病理學。
三、免疫學及微生物學。
四、麻醉學。
五、心臟血管醫學。
六、牙科學。
七、耳鼻喉科學。
八、胃腸病科學及泌尿科學。
九、一般及整形外科手術。
十、一般醫院及個人使用裝置。
十一、神經科學。
十二、婦產科學。
十三、眼科學。
十四、骨科學。
十五、物理醫學科學。
十六、放射學科學。
十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
前項醫療器材之分類分級品項如附件一。
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醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
台灣第一等級醫療器材管理制度@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
「醫療器材資料庫」出現錯誤! MDDB Error! | 合法醫療器材資訊網
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智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
【腹部導尿穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第001910號
器材品名:腹部導尿穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第001910號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003780號
器材品名:"利衛"棉棒(未滅菌/滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26發...
【“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032151號
器材品名:“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"穆罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011488號
器材品名:"穆罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011488號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/22註銷...
【"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001117號
器材品名:"佑合"醫用紗布墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001117號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未...
【“高發”醫用手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號
器材品名:“高發”醫用手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000472號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有...
【“居家企業”肢體裝具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001340號
器材品名:“居家企業”肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001340號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/08...
【尼普洛頭皮針】許可證字號:衛署醫器輸字第004560號
器材品名:尼普洛頭皮針許可證字號:衛署醫器輸字第004560號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002812號
器材品名:“大中”麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/06...
【“席弗科”微扎導引系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033053號
器材品名:“席弗科”微扎導引系統許可證字號:衛部醫器輸字第033053號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/05發證日期...
【“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021452號
器材品名:“易立美”成形牙齒固定器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"維爾" 空針微量輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第011986號
器材品名:"維爾"空針微量輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第011986號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/19發證日...
【"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003342號
器材品名:"飛速"醫用立體N95口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003937號
器材品名:"艾品兒"醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003937號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...