醫療器材檢驗測試服務 | 合法醫療器材資訊網
SGS提供一系列依據ISO10993-1ANNEXA生物相容性評估的測試服務項目(如下表)。...生物負荷量(Bioburden)檢測(ISO11737-1&-2).微生物限量測試Microbial ...
服務內容:萃取物及溶出物研究試驗 / 重複性使用之醫療器材重新處理確效服務 / 呼吸醫療設備產品之生物相容性要求 / 微生物試驗 / 清潔確效 / 滅菌確效 / 生物相容性 / 包裝老化測試 / 運輸測試 / 清潔確效 / 客製化試驗等服務
醫療器材產業近年來在全球化產銷經營模式下快速發展,不論國際法規或國內相關單位皆積極推動管理改革措施,SGS具有多年醫療器材的測試經驗,並擁有專業人才與技術,以因應不斷更新的測試需求,且多項試驗符合TAF ISO/IEC 17025, TAF GLP, TFDA GLP等要求,可完整提供各階段產品之各項試驗,能您的產品快速進入全球市場。
18 天 | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
實驗室檢測服務 | 合法醫療器材資訊網
微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
生物負荷測試 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗測試服務 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【"吉生" 儀器與設備保護套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008253號
器材品名:"吉生"儀器與設備保護套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"帝康" 放射線檯 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019049號
器材品名:"帝康"放射線檯(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/14發證...
【“思泰瑞”低溫化學指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029339號
器材品名:“思泰瑞”低溫化學指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/12發證日...
【“思泰瑞” 環氧乙烷(氧化乙烯)滅菌鍋/曝氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第024606號
器材品名:“思泰瑞”環氧乙烷(氧化乙烯)滅菌鍋/曝氣機許可證字號:衛署醫器輸字第024606號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【繃帶(中華藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000136號
器材品名:繃帶(中華藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登...
【梅薩快速判讀生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027499號
器材品名:梅薩快速判讀生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第027499號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/15發證日...
【3M器械滅菌保護辨識卡】許可證字號:衛部醫器輸字第032342號
器材品名:3M器械滅菌保護辨識卡許可證字號:衛部醫器輸字第032342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/22發證日期...
【"索倫" 溫度調節式水床墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009028號
器材品名:"索倫"溫度調節式水床墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第009028號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證...
【''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號
器材品名:''薩尼''牙科手用根管器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【美健濕熱敷包】許可證字號:衛署醫器製壹字第001250號
器材品名:美健濕熱敷包許可證字號:衛署醫器製壹字第001250號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【3M 環氧乙烷滅菌用化學指示帶】許可證字號:衛署醫器輸字第011049號
器材品名:3M環氧乙烷滅菌用化學指示帶許可證字號:衛署醫器輸字第011049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/16發...
【“索倫”滴得可-嬰兒氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022945號
器材品名:“索倫”滴得可-嬰兒氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第022945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/30發證...
【"里凡諾瓦"灌洗器(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004160號
器材品名:"里凡諾瓦"灌洗器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004160號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證...
【"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號
器材品名:"特萊芙"皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...