醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
ISO11737-1:2018-生物負荷量試驗;ISO11737-2:2009-無菌試驗;ISO11607: ...
Medical Device Service
服務窗口[1]部門介紹 生醫技術組 生醫驗證組 (醫材臨床前測試) 生醫法規組《輔導×教育訓練》 合作夥伴 成果分享 生醫技術專題
請選擇 核心技術 委託服務項目 可移轉技術
請選擇 訊息分享 塑膠中心醫療器材臨床前測試服務 醫療器材 驗證 / 測試 / 安全性評估 / 生物相容性 / 生物相容性試驗 醫材產品安全與功能性評估案例分享 醫療器材檢測相關專題 醫療器材測試 Q&A [不定期更新] 服務流程與須知
請選擇 能量簡介 【輔導】醫療器材品質管理系統輔導 【輔導】醫療器材產品上市許可輔導 【其他服務】醫療器材相關其他服務 【教育訓練】醫療器材領域教育訓練
請選擇...
18 天 | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
實驗室檢測服務 | 合法醫療器材資訊網
微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
生物負荷測試 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗測試服務 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“艾姆泰”血管流量測定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033215號
器材品名:“艾姆泰”血管流量測定系統許可證字號:衛部醫器輸字第033215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/15發證...
【“索倫”立利普氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第025440號
器材品名:“索倫”立利普氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第025440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2...
【“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號
器材品名:“神廣”皮膚壓力保護墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號
器材品名:“吉生”非充氣式止血器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/04...
【"里凡諾瓦" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號
器材品名:"里凡諾瓦"導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/25...
【3M 環氧乙烷滅菌用化學指示帶】許可證字號:衛署醫器輸字第011049號
器材品名:3M環氧乙烷滅菌用化學指示帶許可證字號:衛署醫器輸字第011049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/16發...
【“吉生”外科手術包】許可證字號:衛署醫器製字第003172號
器材品名:“吉生”外科手術包許可證字號:衛署醫器製字第003172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/20發證日期:201...
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【美健濕熱敷包】許可證字號:衛署醫器製壹字第001250號
器材品名:美健濕熱敷包許可證字號:衛署醫器製壹字第001250號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【“河南邁迪科” 醫療用衣物(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號
器材品名:“河南邁迪科”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“吉生”手術衣】許可證字號:衛署醫器製字第003468號
器材品名:“吉生”手術衣許可證字號:衛署醫器製字第003468號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/07發證日期:2011/10...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號
器材品名:"吉生"噴射灌洗器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/16發證...