生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(BioburdenTest)為檢測已完成包裝之未滅菌醫療器材產品,所存活之微生物總數,並依據各式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌 ...
Bioburden Test 標準方法 本實驗室以ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1:Determination of a population of microorganisms on products、ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process及USP-30 <71> Sterility Test,為醫療器材產品驗證方法準則。18 天 | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
實驗室檢測服務 | 合法醫療器材資訊網
微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
生物負荷測試 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗測試服務 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“太平洋”抽吸套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005161號
器材品名:“太平洋”抽吸套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/19發證日...
【"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007641號
器材品名:"廣鎬"氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007641號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/05/06註銷理由:自請註...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...
【“里凡諾瓦”離心幫浦系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027050號
器材品名:“里凡諾瓦”離心幫浦系統許可證字號:衛部醫器輸字第027050號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/12發證日...
【3M 生物培養快速判讀指示劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010752號
器材品名:3M生物培養快速判讀指示劑許可證字號:衛署醫器輸字第010752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/07發證...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套】許可證字號:衛部醫器製字第006424號
器材品名:“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套許可證字號:衛部醫器製字第006424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“里凡諾瓦” 卓越自體輸血系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024404號
器材品名:“里凡諾瓦”卓越自體輸血系統許可證字號:衛署醫器輸字第024404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/30發...
【“吉生”可控式顯影注射器】許可證字號:衛部醫器製字第005662號
器材品名:“吉生”可控式顯影注射器許可證字號:衛部醫器製字第005662號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/14發證日...
【“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號
器材品名:“神廣”皮膚壓力保護墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003344號
器材品名:"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003344號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/07/15註銷理由...
【“吉生”麻痺液輸送管路組】許可證字號:衛署醫器製字第003783號
器材品名:“吉生”麻痺液輸送管路組許可證字號:衛署醫器製字第003783號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/03發證日...
【"太平洋" 消毒管袋】許可證字號:衛署醫器製字第001667號
器材品名:"太平洋"消毒管袋許可證字號:衛署醫器製字第001667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/24發證日期:200...
【“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號
器材品名:“曲洛巴提克思”連續式被動關節活動器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...