生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(BioburdenTest)為檢測已完成包裝之未滅菌醫療器材產品,所存活之微生物總數,並依據各式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌 ...
Bioburden Test 標準方法 本實驗室以ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1:Determination of a population of microorganisms on products、ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process及USP-30 <71> Sterility Test,為醫療器材產品驗證方法準則。sterility test | 合法醫療器材資訊網
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生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號
器材品名:"時邁"排卵測試卡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/04/17註銷理由:自請...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017668號
器材品名:"艾帝"加熱密封器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017668號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/31...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
器材品名:“康活”護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號
器材品名:"醫全"膽固醇(總量)試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【繃帶(中華藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000136號
器材品名:繃帶(中華藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登...
【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶(美國藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
器材品名:"寶來特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號
器材品名:"巴德斯"等速肌力測試訓練儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...