必須通過解析方式釋放殘留環氧乙烷 | 合法醫療器材資訊網
2020年2月15日—據介紹,醫用口罩採用環氧乙烷(C₂H₄O)滅菌。滅菌後,口罩上會有環氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物,必須通過解析方式,使 ...
據介紹,醫用口罩採用環氧乙烷(C₂H₄O)滅菌。滅菌後,口罩上會有環氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物,必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到安全含量標準,經檢測合格後才能出廠流入市場。再加上物流環節,到消費者手上會有一個時間差。
除口罩外,醫用繃帶、縫線、手術器具以及諸多不耐高溫仍需消毒的物品,都使用環氧乙烷來消毒。肺炎疫情之下,口罩等醫療器材需求激增,消毒劑環氧乙烷的用量也隨之增長。
有數據顯示,目前內地環氧乙烷的總體產能約470萬噸,但環氧乙烷用於單次使用的無菌醫療消毒器械滅菌劑的用量十分有限,用量佔比不足2%。由於佔比較小,醫療耗材需求量的上升,對原材料價格的抬升十分有限,環氧乙烷的價格一直在低位穩定徘徊。
雖然疫情對於環氧乙烷需求的拉動不明顯,但交通運輸受阻卻令環氧乙烷產業原料進不來、產品出不去。有內地分析師指出,目前環氧乙烷下游產業及終端復工進程緩慢,物流暫未暢通,整體產業鏈供需仍然不暢。
此外,據中國醫藥集團董事長劉敬楨介紹,口罩看起來做工很簡單,但其實生產流程很複雜:比如說在鼻子位置固定的鋼圈,並不是口罩廠自己生產,而是上游的生產廠配套;掛在耳朵的繩子,也需要其他的協同廠家來配套生產,相當於一條產業鏈。
華西證券發布的研究報告也指出,從整體來看,醫用口罩生產技術壁壘不高,主要瓶頸在於醫用資質和原材料供應。醫用外科口罩需要的原材料包括無紡布、熔噴布、濾材、環氧乙烷滅菌、紙塑包裝材料、耳帶等,原材料準時供應和人員到位是決定目前產能恢復率的重要因素。
根據「天眼查」數據,以工商註冊變更信息為標準,今年1月1日至2月7日,全國超過3,000間企業經營範圍新增了「口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械」等業務。上汽通用五菱汽車、富士康等企業近日已分別設置口罩生產線,中國石化也在其銷售終端增加了醫療器械類別。
分析指,在解決原材料供應之前,加入「跨界」的企業...
ECHEGEO殘留檢測測試、滅菌殘留實驗、落菌實驗 | 合法醫療器材資訊網
EO殺菌劑殘留測試 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
必須通過解析方式釋放殘留環氧乙烷 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷氣體滅菌方式 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製造業環氧乙烷暴露控制技術推廣研究 | 合法醫療器材資訊網
關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌 | 合法醫療器材資訊網
【百鎶快速讀取螢光生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032533號
器材品名:百鎶快速讀取螢光生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第032533號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/02發...
【“吉生”周邊血管導引線】許可證字號:衛部醫器製字第004536號
器材品名:“吉生”周邊血管導引線許可證字號:衛部醫器製字第004536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/26發證日期...
【“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀】許可證字號:衛部醫器輸字第034210號
器材品名:“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀許可證字號:衛部醫器輸字第034210號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/07...
【"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號
器材品名:"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【美力凱導引鞘組】許可證字號:衛部醫器輸字第026437號
器材品名:美力凱導引鞘組許可證字號:衛部醫器輸字第026437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/15發證日期:2014/...
【“思泰瑞”超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006845號
器材品名:“思泰瑞”超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006845號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/24註銷理由:...
【“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007125號
器材品名:“廣鎬”婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007125號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014755號
器材品名:"亞士帝"植牙機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014755號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“烏托佩特”根管治療儀及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003613號
器材品名:“烏托佩特”根管治療儀及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第027990號
器材品名:“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第027990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"里凡諾瓦" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016756號
器材品名:"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016756號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006916號
器材品名:“偉瑟樂”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006916號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號
器材品名:“普惠”拋棄式牙科手用器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號
器材品名:"永康"負壓吸引系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/14...
【"凡索尼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014905號
器材品名:"凡索尼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014905號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...