關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌 | 合法醫療器材資訊網
2020年2月14日—美國FDA於2019年11月發表「關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌.創新措施」的...之殘留量,以判斷原料藥品質管制之適當性。原料藥規格所訂 ...
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EO殺菌劑殘留測試 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
必須通過解析方式釋放殘留環氧乙烷 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷氣體滅菌方式 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製造業環氧乙烷暴露控制技術推廣研究 | 合法醫療器材資訊網
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【“思達美德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004873號
器材品名:“思達美德”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004873號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/09/27...
【“奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009167號
器材品名:“奈質”手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009167號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015961號
器材品名:"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015961號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027310號
器材品名:“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管許可證字號:衛部醫器輸字第027310號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/28發證...
【“吉生”Y型連接器組】許可證字號:衛署醫器製字第003380號
器材品名:“吉生”Y型連接器組許可證字號:衛署醫器製字第003380號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/14發證日期:20...
【“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號
器材品名:“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【"艾比" 史瑞士 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018194號
器材品名:"艾比"史瑞士牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009479號
器材品名:“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009479號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000567號
器材品名:汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000567號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30...
【"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號
器材品名:"特萊芙"皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【"醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號
器材品名:"醫和"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/0...
【"伊甸" 機械式輪椅】許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號
器材品名:"伊甸"機械式輪椅許可證字號:衛署醫器製壹字第000225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...
【"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007788號
器材品名:"廣鎬"鼻咽氣道管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/30發...
【"羅頓" 手術用手動式器械】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002158號
器材品名:"羅頓"手術用手動式器械許可證字號:衛署醫器輸壹字第002158號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證...
【思泰瑞醫療器械清潔劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001897號
器材品名:思泰瑞醫療器械清潔劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001897號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已...