滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
EO滅菌製程委託設計諮詢;生物負荷量/指示劑確效驗證Bioburden/BIsmethod;過度滅菌確效驗證Overkillmethod;環氧乙烷(EO)殘留物測試依據ISO10993-7 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)ECHEGEO殘留檢測測試、滅菌殘留實驗、落菌實驗 | 合法醫療器材資訊網
EO殺菌劑殘留測試 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
必須通過解析方式釋放殘留環氧乙烷 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷氣體滅菌方式 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製造業環氧乙烷暴露控制技術推廣研究 | 合法醫療器材資訊網
關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌 | 合法醫療器材資訊網
【“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019671號
器材品名:“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019671號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003741號
器材品名:“烏托佩特”馬來膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/27...
【"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號
器材品名:"耶門"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003631號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷...
【"安捷"大彎盆(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003955號
器材品名:"安捷"大彎盆(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003955號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【"廈門興東" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001522號
器材品名:"廈門興東"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001522號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004649號
器材品名:“吉生”吸收性尖端塗藥器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004649號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/...
【“司美”牙科用手術燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號
器材品名:“司美”牙科用手術燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
【3M器械滅菌保護辨識卡】許可證字號:衛部醫器輸字第032342號
器材品名:3M器械滅菌保護辨識卡許可證字號:衛部醫器輸字第032342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/22發證日期...
【適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第021526號
器材品名:適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙許可證字號:衛署醫器輸字第021526號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/07...
【“里凡諾瓦” 無創傷抽吸套管】許可證字號:衛署醫器輸字第019198號
器材品名:“里凡諾瓦”無創傷抽吸套管許可證字號:衛署醫器輸字第019198號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/04發證...
【”愛維揚" 牙科植體】許可證字號:衛署醫器輸字第020495號
器材品名:”愛維揚"牙科植體許可證字號:衛署醫器輸字第020495號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/16發證日期:200...
【“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013141號
器材品名:“優尼克”手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器】許可證字號:衛署醫器輸字第019313號
器材品名:“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器許可證字號:衛署醫器輸字第019313號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/...
【"優勢益" 清潔刷 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011172號
器材品名:"優勢益"清潔刷(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011172號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延...
【"寶島"護理包】許可證字號:衛署醫器製字第001788號
器材品名:"寶島"護理包許可證字號:衛署醫器製字第001788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26發證日期:2006/05...