Tfda 申 覆 | 合法醫療器材資訊網
2020年7月22日—原料藥主檔案申請案件辦理天數可參照TFDA最新公告之「衛生福利部食品...自函文送達日起4個月內,申請者可敘明理由提出申覆,以1次為限。,2013年8月26日—...本署將依現有資料逕為審查核駁。核復不准登記之廠商,得於收到公文後4個月內,備齊應補正資料及本署退件,提出申覆。(申覆以1次為限).,2020年2月25日—依據衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表108年9月24日FDA食字第1081302675號公告...新醫療器材查驗登記申覆案審查.220天.,編號,FAQ類別,法規標題.nodata!藥品審查醫療器材諮詢輔導醫療科技評估國際...
【行政】DMF審查時間及補件時間和補件次數規定為何? | 合法醫療器材資訊網
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案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
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衛生福利部食品藥物管理署公告各類申請案件處理期限 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 合法醫療器材資訊網
衛生署食品藥物管理局函示,第二、三等級輸入(國產)醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【"福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005708號
器材品名:"福展美"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005708號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“康氏美”心電圖分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025431號
器材品名:“康氏美”心電圖分析系統許可證字號:衛部醫器輸字第025431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/14發證日...
【“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024973號
器材品名:“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統許可證字號:衛署醫器輸字第024973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【華新導尿管】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號
器材品名:華新導尿管許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/14發證日期:2009/01...
【“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032475號
器材品名:“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【魔雅矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006123號
器材品名:魔雅矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006123號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III】許可證字號:衛署醫器輸字第016577號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III許可證字號:衛署醫器輸字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...