第 一 等級醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料·附表二、申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料.,1.進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。·2.註冊/登入帳號。·3.於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「第一等級醫療器材 ...,2020年2月25日—醫材管理類.1.第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.醫療器材查驗登記審查準則.2.第二等級一般醫療器材查驗登記申請.140天.,1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書,一份,1.請以中英文...
台灣TFDA | 合法醫療器材資訊網
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間? | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§16 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則條文檢索結果 | 合法醫療器材資訊網
【“希羅”一般手術用手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005088號
器材品名:“希羅”一般手術用手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005088號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【法國艾斯達懸吊手術系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022370號
器材品名:法國艾斯達懸吊手術系統許可證字號:衛署醫器輸字第022370號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可證已...
【“理邦”無線胎兒監視器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001093號
器材品名:“理邦”無線胎兒監視器許可證字號:衛部醫器陸輸字第001093號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/16發證日...
【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第007046號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第007046號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/13註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【"圓福"沖洗準備包(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003809號
器材品名:"圓福"沖洗準備包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003809號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/09發證...
【UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002980號
器材品名:UNIDESIGN平面型醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002980號註銷狀態:已註銷註銷日期:2021/03/12註銷...
【佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007516號
器材品名:佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/07發...
【"宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021103號
器材品名:"宜思樂"牙菌斑顯示劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/...
【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"齒愛" 醫療用吸收纖維(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016086號
器材品名:"齒愛"醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/...
【“尼康”矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008884號
器材品名:“尼康”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008884號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/07發證...
【“世界醫療” 腹腔鏡灌入器】許可證字號:衛部醫器輸字第025426號
器材品名:“世界醫療”腹腔鏡灌入器許可證字號:衛部醫器輸字第025426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/07發證日...
【“席弗科”醫療儀器機罩】許可證字號:衛署醫器輸字第018180號
器材品名:“席弗科”醫療儀器機罩許可證字號:衛署醫器輸字第018180號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/26發證日期...
【伯樂亞 巨細胞病毒 IgM 試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019607號
器材品名:伯樂亞巨細胞病毒IgM試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/09發...
【醫康寶貝耳溫槍】許可證字號:衛署醫器製字第002271號
器材品名:醫康寶貝耳溫槍許可證字號:衛署醫器製字第002271號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/05發證日期:2007/...