QSD 委託製造 | 合法醫療器材資訊網
在審查準則所增列之第七條第三項提到,「應載明委託製造情形」,但每個國家的製售證明...在申請QSD時,如ISO13485證書所列scope過大,是否有其他方案可 ...,否□是(請列出產品品項:).3.4部分製程委託製造(限填本次申請品項)...3.5自前次取得QSD認可登錄以來,原製造廠是否有任何變更?(本項僅適用於後續稽核 ...,輸入醫療器材QSD審查,是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠,其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範」 ...,醫療器材販賣業藥商:可申請輸入醫療器材或委託製造國產...
TEBC-東騰生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
行政院衛生署食品藥物管理局函覆台北市美國商會有關法定製造廠 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (13) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 最新消息 | 合法醫療器材資訊網
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【福永葡萄糖品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號
器材品名:福永葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/20發...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發...
【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號
器材品名:"嘉瑞"葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/09...
【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【暫時性導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009058號
器材品名:暫時性導管許可證字號:衛署醫器輸字第009058號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“奧庫泰”遞送導管系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028142號
器材品名:“奧庫泰”遞送導管系統許可證字號:衛部醫器輸字第028142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/13發證日期...