QSD 委託製造 | 合法醫療器材資訊網
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在審查準則所增列之第七條第三項提到,「應載明委託製造情形」,但每個國家的製售證明...在申請QSD時,如ISO13485證書所列scope過大,是否有其他方案可 ...,否□是(請列出產品品項:).3.4部分製程委託製造(限填本次申請品項)...3.5自前次取得QSD認可登錄以來,原製造廠是否有任何變更?(本項僅適用於後續稽核 ...,輸入醫療器材QSD審查,是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠,其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範」 ...,醫療器材販賣業藥商:可申請輸入醫療器材或委託製造國產...
TEBC-東騰生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
行政院衛生署食品藥物管理局函覆台北市美國商會有關法定製造廠 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (13) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 最新消息 | 合法醫療器材資訊網
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【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
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【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
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【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
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【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
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【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發...
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【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
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【"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號
器材品名:"先達"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
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【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
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【"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號
器材品名:"嘉瑞"葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/09...
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【"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器】許可證字號:衛署醫器輸字第016303號
器材品名:"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器許可證字號:衛署醫器輸字第016303號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許...
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【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
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【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
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【射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007313號
器材品名:射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第007313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
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【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
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【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...