壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
![壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD)](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
輸入醫療器材QSD審查,是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠,其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範」 ...
![壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD)](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
��J����� QSD �f�d�G
��J�����QSD�f�d�A�O��F�|�åp���f�d��J�����ܥx�W�a�Ϥ���~�s�y�t�A��~��t�άO�_�ŦX�u�Ī��s�y�u�t�]�t�зDzĥ|�s ������u�}�s�y�W�d�v�A�Ҷi�檺�f�d�@�~�A²�١uQSD�f�d�v�C
�����GMP&QMS/QSD���k���̾ڡG
�Ĩƪk�|�Q�G��ĤG���Ī��e�U�s�y������@�~�ǫh �Ĩƪk�Q�T��ĤG�������z��k �Ĩƪk���Q�C��Ĥ����Ī��s�y�u�t�]�t�з� ...
TEBC-東騰生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... | 合法醫療器材資訊網
壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) | 合法醫療器材資訊網
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
行政院衛生署食品藥物管理局函覆台北市美國商會有關法定製造廠 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (13) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (14) | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 QSD審查作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 最新消息 | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"桑德"攜帶式血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第014351號
器材品名:"桑德"攜帶式血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第014351號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/24發證日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【福永葡萄糖品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號
器材品名:福永葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/20發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“奧庫泰”瓣周漏封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第030770號
器材品名:“奧庫泰”瓣周漏封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第030770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/13發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號
器材品名:"嘉瑞"葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/09...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【暫時性導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009058號
器材品名:暫時性導管許可證字號:衛署醫器輸字第009058號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號
器材品名:"先達"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006676號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...